【担当業務】
・マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMS（品質マネジメントシステム）の日々の活動を管理・推進する責任を負います。
・国内品質管理業務運営責任者として活動します。
・社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートします。

〈役割〉
・医療機器（プログラム）の品質保証
・国内品質管理業務運営責任者
・医療機器プログラムの開発ファシリテート

〈具体的な業務内容〉
主にQMS省令に従って実施する下記業務
・QMSの体制構築と実行
・組織における人員配置計画の策定と管理
・内部監査および外部監査
・SOP（標準作業手順書）の作成と管理
・教育・研修の企画・実施管理
・変更管理、評価、監視・指導
・プロセス監視・管理
・リスクマネジメント
・品質目標の設定と管理
・マネジメントレビュー
・医療機器開発エンジニア（アウトソース含む）とのコミュニケーション、活動のリード

【エージェントから見た魅力】
・「癌の早期発見」という社会貢献性の高いミッションを持つ大学発スタートアップで、製品の信頼性を担保する「品質保証」の中核を担えます。
・国内品質管理業務運営責任者として、最先端のプログラム医療機器に関するQMS体制の構築・運用をリードする貴重な経験が積めます。
・開発エンジニアや薬事チームと密に連携し、医療機器開発のファシリテーションにも関与できます。
・グローバル展開（NASDAQ上場目標）を掲げる急成長フェーズの企業で、国内外の監査対応など、国際基準の品質保証キャリアを構築できます。