求人詳細
【担当業務】
・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器（SaMD）の製造販売申請業務（クラスI/III）
・製造販売業許可申請・メンテナンス業務
・自社技術の価値を最大化する薬事戦略の立案、実行
・外部コンサルティング会社との連携
・国内や海外学会への参加、および国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に関わる会議体への参加
【エージェントから見た魅力】
・「癌の早期発見」という社会貢献性の高いミッションを持つ大学発スタートアップで、薬事という専門性から事業に貢献できます。
・「プログラム医療機器（SaMD）」や「体外診断用医薬品」といった最先端領域において、難易度の高いクラスIIIの申請経験を積むことができます。
・単なる申請業務に留まらず、グローバル展開（NASDAQ上場目標）を見据えた「薬事戦略の立案」や「米国子会社との連携」など、経営に近い立場でキャリアを築けます。
応募資格
必須条件
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方
・企業における関連業務の経験がある方
・英語で書かれた科学論文の読解能力
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
歓迎条件
・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎）
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
労働条件・待遇
・完全週休2日制（土・日）、祝日休
・フレックス制度有り
・社会保険、雇用保険、労災保険、労働保険 いずれも法定通り加入
・特別有給休暇：入社後、最大5日間付与（1週間当たりの勤務日数に応じて変動）
・特別休暇：法律上の戸籍制度に依存しない個々人のパートナーシップを尊重する。
パートナーシップの宣言時、3親等以内相当の親族の弔事、それぞれ最大5日の有給休暇を付与。
・長期出張手当（連続して7日間以上の出張時に日当付与）
・米国基準でのストックオプション付与
・チームビルディング促進制度（全社オフサイト、懇親会サポート、部活制度 等）
・メンターとの定期1on1
・ビジネスからR&Dまで幅広い研修・学習プログラム
・OKRによる全社的な目標管理
会社概要
【シリーズC/バイオAIスタートアップ】NASDAQ上場に向け、癌に挑む大学発バイオディープテック企業
会社規模: 31-100人
近年注目を集めている「マイクロRNA」の実用化に早期から着手し、尿中のマイクロRNAをAI（人工知能）で高精度に解析する独自の技術を開発しました。この技術を用い、疾患の早期発見と治療の最適化に取り組んでいます。
【主な事業内容】
・がん領域を中心とした疾患の早期発見・個別化医療の推進
・次世代検査の研究開発
・AIとマイクロRNAを用いたがんリスク検査サービスの提供
特にすい臓がんや肺がんといった難治性がんのリスクを超早期に発見することを可能にする製品として注目を集めています。
【事業展開】
2022年にサービスの提供を開始して以来、全国1,000を超える医療機関や500店舗を超えるドラッグストア・薬局に導入されています。
さらに、企業の福利厚生プログラムやECチャネルを通じてもサービスを急速に拡大しています。
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